醫療器械和醫療系統的有效性及可靠性取決於基礎電子元件的設計、加工和性能是否穩健。在醫療設備製造商努力降低設備成本而不影響到可靠性的同時，連接器的選擇便成為需要平衡的許多決策之一。眾多的連接器選項使得選擇過程更具挑戰性。

例如，客製化或混合式的連接器也許適合某些特定的應用，但一般需要較多的前期工程、更長的工裝製作時間與更多的支出。全客製化設計的成本可能很高，但是幾乎可以滿足任何規範的要求。另一方面，混合式連接器基本上是一種帶有客製化功能的現成連接器，比如說配有包覆成型的夾具(overmolded grip)或應變釋放裝置等，設計和工裝的成本較低，而且具有客製化連接器的外觀和觸感。然而，在一系列電源連接器要求的開發過程中，設計工程師不應該忽略可行並且更具經濟性的現成連接器產品。

當然，在選擇或指定連接器的過程中，有幾個因素必須仔細考慮，例如連接器的機械介面，其中包括各個插針與插槽之間的摩擦，這個因素決定了插 入力，以及這個醫療器械在真實情況下運作時能否擔當大任。過緊的現成連接器固然會對醫療環境構成風險，但過於鬆動或者不穩定的連接也會構成風險。

圖一 : 當連接器過於鬆動或者不穩定時，會對醫療環境構成風險。(source: www.pinterest.com)

濕氣也會帶來其他問題。醫療器械 I/O 連接器可能會被濕氣或者其他污染物侵入而受到影響。解決方案可以是封閉插頭和插座處的連接器接觸介面，防止助熔劑在焊接過程中侵入到接觸區域，以及防止在醫院或臨床環境下使用時，被異物通過插針區域侵入。由於防潮保護是醫療連接器的一項考慮條件，所以應當額外針對防濺濕保護提供IP64 等級的密封選項。

針對這些考量與問題，Molex 提供了一款「半客製化」的現成電源連接器以解決這個問題。MediSpec 醫療塑膠圓形 (MPC) 連接器和電纜元件滿足嚴格的產業標準要求， 成本遠遠低於機器加工接觸系統(machined-contact system)和客製化圓形連接器，並提供出色的性能。MPC 連接器系統的額定耐久性為 一萬次插拔，是醫療影像設備、病患監護、手術設備和器械以及遠端醫療病患監護系統中的各種 I/O 應用之理想選擇。

圖二 : MediSpec MPC 連接器採用低力螺旋(low-force helix)及衝壓成型觸點設計。

MediSpec MPC 連接器在高插拔次數和低插入力之間達到了最佳平衡。MPC 連接器採用久經考驗的低力螺旋(low-force helix)以及衝壓成型觸點設計，在多次插入的情況下仍可確保可靠的電氣介面效果；而簡便的推拉式齒合機構即使在佩戴手術手套的情況下也易於操作。

MediSpec MPC 電纜元件提供介於 15 和 20 牛頓之間的拔出力。為了防止意外拔出，選裝的閉鎖套筒可確保元件以標準的力量保持插入(超過 90 牛頓)，以符合 ANSI/AAMI-EC53 規範要求。

此外，Molex還提供通過測試的全功能通用引線線束，以方便早期的系統研發與設計活動，從而能夠利用迅速便捷的方式來為新型醫療器械建構早期的原型。

(本文作者Jeff Gaumer任職於 MOLEX 公司，初版發表於《醫療設計與外包》(2015 年 10 月)

[醫療連接器規範的檢查清單]

為醫療器械選擇連接器之前，建議要先確定下列的特性。請確認以下各點：

‧ 觸點的數量和類型(插針或插座以及各類型的規格)

‧ 電纜配置(電源、心電圖、除顫器、類比、數位頻寬、氣動、光纖，或其中兩個或多個組合)

‧ 電纜的直徑、材料和形狀

‧ 法規要求和環境額定等級(RoHS、REACH、ISO 10993 和 UL)

‧ 應變釋放的需求

‧ 連接器和電纜的遮罩需求

‧ 電壓和電流的需求

‧ 空間和尺寸限制、首選的連接器直徑

‧ 入口保護 (IP) 等級

‧ 所需插拔次數

‧ 閉鎖機構(如有需要)

‧ 鍵控需求

‧ 所需插拔力

‧ 清潔、消毒和滅菌要求

‧ 顏色、標誌(logo)、標記(marking)和序號