安克生医今（2）日宣布研发之创新医材「呼吸中止症超音波电脑辅助诊断系统」(AmCAD-UO)获美国FDA上市许可，成为全球唯一核准上市、以超音波评估呼吸道的高阶创新医材。

在以往进行检测时，不但医学中心一位难求，更须在中心过夜，不仅睡眠易受影响，更易导致讯号无法反映真实睡眠状态。

安克生医指出，「呼吸中止症辅助诊断的超音波呼吸道评估装置」（AmCAD-UO）可在10分钟内完成检测，使患者能够在无须过夜、意识清醒的状态下以超音波评估呼吸道，协助医师快速检测睡眠呼吸中止症、分析病因，将能有效解决大医院睡眠中心床位不足、排队时间久、诊断费用高等问题。

「呼吸中止症超音波电脑辅助诊断系统」继去年10月获欧盟上市许可後，今日更进一步取得美国FDA上市许可，未来将尽速申请卫福部食药署TFDA的上市许可，加快於台湾上市的速度。

目前「呼吸中止症超音波电脑辅助诊断系统」已完整布局欧、美、日等先进国家的专利。安克生医指出，获得美国FDA510(k)上市许可後，即可启动美国市场的产品推广。