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Molex东莞厂房设施获得一级医疗设备FDA注册
注册确保用于一次性医用传感器的整合式解决方案

【CTIMES/SmartAuto 編輯部 报导】   2014年10月14日 星期二

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(新加坡讯)全球电子解决方案制造商Molex公司宣布Molex中国东莞厂房设施获得美国食品和药物管理局(FDA)注册成为合格的一级医疗设备制造商。生产和分销在美国使用的医疗设备之制造商,每年都必须向在由美国卫生与人群服务部(U.S. Department of Health and Human Services)管理的FDA监管机构注册。

Molex业务开发经理Justin Spitzer表示:「Molex作为一家提供用于一次性病患传感器和其他医疗产品整合式解决方案的可信赖合作伙伴,我们很高兴可为客户提供美国FDA注册的附加保障。Molex东莞设施坚持严格的质量系统,确保我们的产品可达到或超越FDA用于病患护理的医疗设备之一级标准和要求。」

Spitzer补充表示:「Molex实现了推动医疗创新的医疗设备设计,病患监视仪现已从床边设备演变成更轻量的整合式解决方案。随着市场对高质量一次性传感器的可?式和穿戴式病患监视仪的需求大幅地成长,我们可以具有竞争力的价格为医疗设备制造商提供所需的高质量FDA注册产品。」

作为Molex印刷电路板产品部门制程持续改善计划的一环,美国FDA注册确认了中国东莞设施符合FDA检查、跟踪和追溯标准。Molex东莞设施和其他制造设施都获得了ISO 9001质量管理和ISO 14001环境管理认证。

關鍵字: 感測器  印刷電路板  可?式  穿戴式  Molex  FDA  其他感測元件  生化产品 
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