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群曜医电磁控上消化道内视镜获TFDA核准上市
 

【CTIMES/SmartAuto 陳復霞 报导】   2019年06月19日 星期三

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根据统计,在台湾每年接受健保给付胃镜检查的数量大约为100万人次,而传统胃镜检查的不适感,在麻醉情况下无法与医师互动,或有不慎刮伤肠胃壁的状况,於统计数据其中逾2成的民众恐惧或拒绝胃镜检查,亦逐渐提升无痛麻醉及镇静检查的比例。至於内视镜检查为目前相关病症最有效的诊断工具,若能提高内视镜检查,则可达到早期筛检、诊断早期治疗的成效。

群曜医电研发的磁控上消化道内视镜(InsightEyes EGD System)似鱼肝油胶囊大小,本体尺寸为最大直径10mm、长度25mm、重5.2g,内视镜检测系统使用Aries E500i影像处理器,利用LED光源以即时影像的方式呈现,其检查范围可涵盖食道、胃、十二指肠等上消化道,当进行检查时,先将胶囊吞咽进入食道、胃,以磁力控制观察食道、胃,再进入十二指肠,完成诊断後会则退出人体并抛弃,舒适便利又安全。

这款磁控上消化道内视镜具备免麻醉、无痛、一次性使用的特色,除了能够避免传统内视镜检查的不适感,以及具有无感染风险,同时还能在诊断过程中与医师双向沟通,并协助医师取得上消化道系统的内视镜影像,进而达到个人化的精准医疗。 群曜磁控上消化道内视镜已於6月5日获卫生福利部核准通过,并将於6月20日正式取证。

群曜医电为光群雷射集团转投资的子公司。光群集团在2012年结合台北医学大学、台湾大学等团队,开发出可用於上消化道内视镜诊断的新医材,能够以磁力控制的方法实现上消化道胶囊内视镜检查的解决方案,并於2015年转投资成立群曜医电,2016年於台北市立万芳医院完成10例临床试验,2018年获国发基金核准投资。

關鍵字: 内视镜  磁控  LED  群曜医电  光群  TFDA 
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