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加速推動AI/ML技術醫材上市 食藥署智慧醫材專案辦公室成立 (2021.05.07) 隨著「醫療器材管理法」於5月正式實施,同時因應國際醫療器材管理法規的快速變動,以及促進人工智慧(AI)/機器學習(ML)技術之醫療器材發展,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)於今(7)日成立智慧醫療器材專案辦公室 |
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瞄準後疫醫療商機所在 搶先布局國際市場 (2021.04.06) 在COVID-19疫情持續未見消散之下,台灣因防疫成效出色受到國際肯定,口罩及防護衣等個人防護配備出口大幅成長,於抗疫期間支援第一線醫護量能因應所需。為深入探討後疫情時代醫療趨勢及整備需求,外貿協會於4月6日舉辦「迎接後疫情時代的醫療產業論壇」 |
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3D列印醫材管理規範加快推動上市時程 (2018.01.12) 醫療器材產業發展蓬勃,目前有多家廠商及學研醫界投入3D列印醫療器材研發與製造,為明確3D列印醫療器材管理範圍及法規,促進相關產業發展,食品藥物管理署(簡稱食藥署)參酌世界各國管理規範及台灣的相關產業發展現況,於107年1月12日公告「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」 |
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合署辦公邊境整合快易通 為食藥保安康 (2018.01.02) 為提升輸入食品的查驗效率及提供更舒適便捷的服務環境,衛福部食藥署於107年1月2日將辦公室遷移至海港大樓與關務署基隆關合署辦公,並訂於3日假基隆關4樓大禮堂舉行揭牌儀式,由衛生福利部部長陳時中及財政部政務次長蘇建榮共同主持 |
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醫療器材臨床試驗開放式數位學習課程 (2017.12.14) 隨著高階與新興醫材的進展,食品藥物管理署(簡稱食藥署)為促進醫療器材產業提升能量,積極推動優質醫療院所執行醫療器材臨床試驗,建置4家指標性醫療器材臨床試驗中心,鏈結產、學、研及醫界之力形成策略聯盟,促成跨領域整合與資源共享 |