完善的电子病历是建立智慧医疗的基础要项，因应现今的健康医疗需求，卫生福利部於今（18）日发布「医疗机构电子病历制作及管理办法」修正案实施。本办法最近一次修正的时间在109年8月11日。

电子病历的修正能提升病历资料完整性及存放品质，让医疗机构释出储存空间、加速医师诊疗效率；此外，交换电子病历能改善院际病历互通整合效率，减少病患重复检验、检查及用药，医疗资源运用可以发挥更大的效益。而本次修法可强化电子病历的个人资料安全维护措施，并且全面推动医疗资讯无纸化，促进医疗机构迈向智慧医疗之路。

办法修正要点包括：

1.加强资通资讯系统管理机制，确保个资安全：包含增订传输加密机制及安全事故处理机制，并明定医疗机构发生安全事故的通知及通报对象。另增订医疗机构对於电子病历的储存媒体管理（包括报废、汰换、转作其他用途或销毁）规定。

2.加强医疗机构对委托建置业者的管理，包括建置、管理电子病历资讯系统或运用云端服务，明定双方权利义务。另外对於云端服务的资料储存地点，以设置於境内为原则，但情况特殊，经中央主管机关核准者，始得设置於境外。

3.强化电子病历的制作及签章管理，确保资讯真实性，另考量医疗实务需求，增订医事人员因故无法於时限内完成电子签章时替代方式。

4.订定病历交换标准格式法源（包括交换平台设置、交换或利用规范），以及电子病历交换格式、签章与时戳及其他相关事项，增加病历可携性、可读性及可利用性，确保医疗机构进行电子病历交换的一致性，以利整合。

5.全面推动无纸化：实施电子病历前既有的纸本病历转录为电子档案保存。另未来应以书面同意且并同病历保存之文件，依循电子签章法的规定。

由於此次「医疗机构电子病历制作及管理办法」大幅修正，为避免过度冲击现有电子病历制作及管理方式，卫福部表示，对於已委托受托机构建置、管理系统的医疗机构，以及已经建置电子病历交换平台的机关（构）给予1年的缓冲时间。