CTIMES - 醫療器材

金屬中心推廣智慧醫療暨醫材產業發表跨域研發成果豐碩 (2023.12.04)
為積極發展人工智慧（AI）與智慧醫療，導入資通訊科技在醫療及健康領域的應用，金屬中心近日假南港展覽館舉辦「2023數位醫療產業發展與跨域推廣計畫成果發表會」及「2023醫療器材產業技術輔導與推廣計畫成果發表會」

麗臺科技展現台灣醫療創新實力於MEDICA國際醫材展秀檢測方案 (2023.11.24)
麗臺醫療再度彰顯台灣在全球醫療界的創新實力。於2023年在德國杜塞道夫舉辦的全球最大國際醫療器材展MEDICA上，麗臺醫療展示包括台灣首創的自律神經檢測、智慧病房系列、離院居家檢測方案等多項產品及服務

高齡應用科技驅動醫材創新募資聚焦四大領域 (2023.11.03)
根據BMI Research研究報告指出，全球醫療器材市場規模在2022年達4,833億美元，預期將以年複合成長率6.7%成長，至2025年達到5,897億美元。目前美國、德國及中國為醫材市場前三大主要國家且持續成長，而心血管、骨科醫材逐漸回歸正常需求，帶動手術大廠成長

台灣國際醫療暨健康照護展開幕一站式展出16大類醫材品項 (2023.06.08)
2023年「台灣國際醫療暨健康照護展（Medical Taiwan）」自今（8）日至10日於台北南港展覽2館舉辦，展出共計230家企業與400個攤位，聚焦「數位躍進、醫材鏈結、創新動能、人本未來、全齡照護」五大主題，呈現醫材產業鏈及多元創新的智慧醫療發展，協助業者拓展商機

信賴合規智慧醫材實驗室成立協力產業發展合規智慧醫材 (2023.06.08)
在衛福部自2021年頒佈「醫療器材管理法」推動智慧醫材發展以後，為智慧醫材拓展了發展空間，然而醫療器材業者仍須面臨AI數位衝擊、新興法規、資訊安全、人才專業發展知識不足、智慧醫療產品缺乏等許多挑戰

生醫產業關鍵趨勢鐵三角健康福祉、醫材及應用生技產業漲幅高 (2023.03.21)
工研院今（21）日發表2023生醫產業關鍵趨勢，涵蓋精準藥物、再生醫學、智慧醫材三大面向。蛋白降解藥成為新藥開發的主流之一，藥物傳輸技術更是兵家必爭；再生醫療雙法進入立法階段，國際研發趨勢轉向異體細胞治療，off-the-shelf（立即可用）、自動化生產成為產業新動能

生醫與資通訊跨業跨域合作共創市場新契機 (2022.12.03)
為了提升醫材產業競爭力，尋找創新智慧醫療產業出海口，金屬中心於111年12月2日假南港展覽館舉辦「2022數位醫療產業發展與跨域推廣計畫成果發表會」及「2022醫療器材產業技術輔導與推廣計畫成果發表會」

竹科前進2022 MEDICA醫材展智慧醫療產品展實力 (2022.11.15)
全球規模最大的國際醫療展2022 MEDICA於德國杜賽道夫以實體展形式揭開序幕，今年展期為11月14~17日，本次展會設立竹科醫材形象館，並由竹科管理局副局長陳淑珠率領9家竹科智慧醫療廠商及傑出品項以智慧形象方式展出，充分展現竹科生醫廠商最新產品技術軟硬整合研發成果與實力，積極搶攻疫後國際市場商機

竹科組團前進歐盟拓商機搶攻疫後醫材國際市場 (2022.11.09)
隨著COVID-19疫情逐漸趨緩，各國放寬邊境管制之際，為協助竹科醫療器材廠商拓展市場，由國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局(下稱竹科管理局) 副局長陳淑珠帶領竹科9家醫材廠商前往歐盟拓展市場

醫材產業趨於數位加值應用精準健康市場萌新商機 (2022.11.08)
根據工研院IEK Consulting研究估計，全球醫療器材市場規模在2021年達4,543億美元，預估2022年可達4,744億美元；預期將以年複合成長率5.6%的速度，至2024年達到5,352億美元。在2021年大規模施打COVID-19疫苗之下，讓疫情逐漸趨緩，醫療器材產業逐步回歸基本需求帶動市場成長，各企業也開始布局疫後醫療市場商機

Kistler提供過程監控系統 maXYmos TL ML更新版本 (2022.10.28)
Kistler目前已在全球推出過程監控系統 maXYmos TL ML 更新。新版本 1.8 允許該領域的醫療設備製造商和工廠製造商進一步簡化用戶管理並提高測量精度。 maXYmos TL ML 於 2020 年推出，為一種能夠實現符合 FDA 和 MDR 法規的有效過程監控的系統

萊鎂醫iNAP產品取得英國UKRP許可及相關認證 (2022.01.12)
睡眠呼吸醫療器材廠商萊鎂醫繼成功拓展美國業務後，進一步於英國布局。萊鎂醫在去年底對英國訂單出貨後，該經銷商對於未來的銷量看好。但因英國已經脫離歐盟體制，相關的進口法規也需要重新申請以及註冊

第三代臺歐醫療器材技術合作方案實施製造業者驗證稽查利多 (2022.01.04)
因應歐盟醫療器材法規的調整，為有效管理醫療器材製造業者，並充分共享國際稽查資源，經食品藥物管理署(簡稱食藥署)認可的4家醫療器材查核機構，包括工研院量測技術發展中心、台灣商品檢測驗證中心、塑膠工業技術發展中心及金屬工業研究發展中心，與歐盟6家醫療器材公告機構DEKRA Certification B

工研院眺望2022醫材產業趨勢材料創新與多元應用驅動變革 (2021.11.10)
隨著新冠肺炎疫情對於各產業及生活層面所產生的衝擊與影響，為協助各產業尋求轉型發展的方向及契機，工研院產業科技國際策略發展所舉辦「眺望～2022產業發展趨勢」研討會，以「淨零碳排下的全球價值鏈重組商機」為主軸，於2021年11月3~12日起展開一系列研討活動

萊鎂醫iNAP Lab+ APP通過衛福部醫材許可 (2021.10.29)
近日萊鎂醫iNAP手機應用APP、雲端睡眠管理平台與醫療人員遠距調壓等新設功能，均通過衛福部醫材許可(衛部醫器製字第006535號)，讓眾多睡眠呼吸中止症(obstructive sleep apnea;OSA) 的病患與醫療人員可採行更便利且前瞻的治療解決方案

醫材監管規轉應變金屬中心攜手南科管理局提升檢測與輔導能量 (2021.10.22)
金屬中心於今(22)日於南科智慧生醫旗艦館舉辦「110年歐盟醫材MDR檢測與驗證研討會」，結合南科管理局的醫療器材產業聚落，邀集森維國際認證、高雄醫學大學「全球教育訓練中心」、DNV、SGS共同分享醫療器材法規(Medical Device Regulation.MDR)的要求與各單位的專業領域，使醫療器材廠商透過金屬中心不同階段的協助下，能順利將醫材上市

三菱工程開發醫用級聚縮醛樹脂Iupital MA系列有成 (2021.06.01)
昔日聚縮醛樹脂(POM)零組件互相結合時會產生吱吱作響的噪音和摩擦，在醫療器材設計時不得不結合使用不同的材料，避免產生類似的問題。全球高性能聚縮醛材料商三菱工程塑料株式會社(Mitsubishi Engineering-Plastics Corporation; MEP)成功開發一種符合醫用標準的新型聚縮醛樹脂(POM)產品--Iupital MA系列

加速推動AI/ML技術醫材上市食藥署智慧醫材專案辦公室成立 (2021.05.07)
隨著「醫療器材管理法」於5月正式實施，同時因應國際醫療器材管理法規的快速變動，以及促進人工智慧(AI)/機器學習(ML)技術之醫療器材發展，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)於今(7)日成立智慧醫療器材專案辦公室

精準解構大產業鏈智慧樂齡引領輔具長照創新 (2021.05.07)
為了精準呈現台灣輔具及長照的完整產業鏈，「ATLife台灣輔具暨長期照護大展」於5月6~9日在台北南港展覽館一館展出，展覽集結國內外品牌220家、攤位逾550個、輔具2000款，以及長期照護的最新設備與智能新品

瞄準後疫醫療商機所在搶先布局國際市場 (2021.04.06)
在COVID-19疫情持續未見消散之下，台灣因防疫成效出色受到國際肯定，口罩及防護衣等個人防護配備出口大幅成長，於抗疫期間支援第一線醫護量能因應所需。為深入探討後疫情時代醫療趨勢及整備需求，外貿協會於4月6日舉辦「迎接後疫情時代的醫療產業論壇」