安克生醫今（2）日宣布研發之創新醫材「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷系統」(AmCAD-UO)獲美國FDA上市許可，成為全球唯一核准上市、以超音波評估呼吸道的高階創新醫材。
在以往進行檢測時，不但醫學中心一位難求，更須在中心過夜，不僅睡眠易受影響，更易導致訊號無法反映真實睡眠狀態。
安克生醫指出，「呼吸中止症輔助診斷的超音波呼吸道評估裝置」（AmCAD-UO）可在10分鐘內完成檢測，使患者能夠在無須過夜、意識清醒的狀態下以超音波評估呼吸道，協助醫師快速檢測睡眠呼吸中止症、分析病因，將能有效解決大醫院睡眠中心床位不足、排隊時間久、診斷費用高等問題。
「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷系統」繼去年10月獲歐盟上市許可後，今日更進一步取得美國FDA上市許可，未來將儘速申請衛福部食藥署TFDA的上市許可，加快於台灣上市的速度。
目前「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷系統」已完整布局歐、美、日等先進國家的專利。安克生醫指出，獲得美國FDA510(k)上市許可後，即可啟動美國市場的產品推廣。
