全球首款新冠病毒快速檢測晶片取得緊急使用授權

根據世界衛生組織2022年統計資料顯示，COVID-19最新變異株Omicron已經遍佈全球100多個國家，確診病例每1到3天就攀升一倍。新冠病毒(COVID-19)疫情促使各國傾力推動檢測技術及疫苗開發，矽基分子、中研院、國研院儀科中心與高雄榮總合作開發出世界首創的「新冠病毒快速檢測晶片」，可在20分鐘內快速準確檢測體內病毒含量極低的感染初期或無症狀COVID-19患者。此項產品在高雄榮總完成臨床驗證，於2021年底取得衛福部食藥署緊急使用授權（TFDA / EUA），預計2022年2月上市銷售。

圖一 : 由台灣產學研醫合作開發的全球首創「新冠病毒快速檢測晶片」順利取得EUA並準備上市銷售。

現今如何遏制疫情的迅速擴散已成為各國的目標，當新變種病毒不斷出現，加強快速檢測能力以預防病毒擴散，是最有效的手段之一。目前針對新冠病毒的檢測方法有抗原快篩、抗體快篩及核酸檢測（PCR）三種，其中前兩種方法雖然能在15分鐘後即知道結果，但抗原快篩容易產生偽陽、偽陰性，抗體快篩在感染後期才能驗出，且也有偽陰性可能；相較之下，PCR檢測可量化Ct值，準確度更高，但至少需要90分鐘以上才能知道結果，加上操作繁瑣，因此普及度不高。

「新冠病毒快速檢測晶片」擁有核酸檢測準確度高的優點，兼具不需經過核酸放大的超高靈敏度，得以大幅縮減現行核酸檢測所需時間，能使感染初期或是無症狀患者，透過唾液、鼻咽拭子或咽喉擦拭液檢測，在20分鐘內即可測得準確的檢驗結果，準確率達9成5以上，可讓病人及早隔離或治療，避免社區感染。
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