CTIMES- 强生OTTAVA手术机器人获FDA授权

美国食品药物管理局（FDA）22日正式颁布 De Novo 市场授权，批准强生（Johnson & Johnson）旗下「OTTAVA」软组织手术机器人系统进入商业化临床应用，写下全球首款将床体与机械手臂完全一体化整合的医疗硬体里程。

传统手术机器人或工业手臂在非结构化环境中运作时，往往采取过度防御的「零接触」策略，只要感测器侦测到微弱阻抗即会引发急停；而OTTAVA平台的NPU则能透过多感测器融合自主推理，精确区分物件如塑胶瓶与玻璃瓶的材质阻抗差异，并在不干扰手术或作业路径的前提下做出安全碰撞与顺应性阻抗微调。

强生表示，首波OTTAVA系统将锁定於腹股沟疝气等高难度微创手术，并於8月初召开全球投资人会议说明全美商业部署时程；同时，这套软硬体架构也同步推动了医疗电子与高阶感测器供应链的全新产能排程重组。
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