CTIMES- 強生OTTAVA手術機器人獲FDA授權

美國食品藥物管理局（FDA）22日正式頒布 De Novo 市場授權，批准強生（Johnson & Johnson）旗下「OTTAVA」軟組織手術機器人系統進入商業化臨床應用，寫下全球首款將床體與機械手臂完全一體化整合的醫療硬體里程。

傳統手術機器人或工業手臂在非結構化環境中運作時，往往採取過度防禦的「零接觸」策略，只要感測器偵測到微弱阻抗即會引發急停；而OTTAVA平台的NPU則能透過多感測器融合自主推理，精確區分物件如塑膠瓶與玻璃瓶的材質阻抗差異，並在不干擾手術或作業路徑的前提下做出安全碰撞與順應性阻抗微調。

強生表示，首波OTTAVA系統將鎖定於腹股溝疝氣等高難度微創手術，並於8月初召開全球投資人會議說明全美商業部署時程；同時，這套軟硬體架構也同步推動了醫療電子與高階感測器供應鏈的全新產能排程重組。
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