台湾首款自行研发的健康穿戴心电图应用软体取得医疗器材软体认证!华硕(ASUS)智慧健康表系列ASUS VivoWatch,支援「心电图应用软体ECG APP(ASUS HealthConnect)」,通过卫福部食药署(TFDA)核准,取得医疗器材软体认证。
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华硕VivoWatch智慧健康表系列的ECG APP ,能够建立、纪录、储存、传送与显示第一导程(Lead I)相似的单通道心电图。 |
根据卫福部2022年最新资料显示,心血管疾病高居国人第二大死因,而早期心房颤动的心律不整,发作时间不固定且短暂,加上症状不明显,容易错过黄金治疗时间,透过穿戴装置进行长时间居家自主量测,除了能提早发现异常,在追踪照护上也扮演至关重要角色。
华硕电脑营运长暨全球资深??总裁谢明杰表示:「运用智慧医疗优化使用者自主健康管理体验,提供医事人员诊断、治疗时全方位叁考依据,一直是华硕健康穿戴装置发展目标之一;随着创新科技结合医疗器材等产品推陈出新,研发过程更须考量其安全性、有效性与实际应用等多元面向,此次非常感谢卫福部食药署、财团法人医药品查验中心,以及阳明交通大学陈右颖教授实验室等单位,给予诸多专业指导及建议,在短短不到10个月就顺利取得认证,为华硕奠下崭新里程!」
华硕VivoWatch智慧健康表系列的ECG APP,不仅能建立、纪录、储存、传送与显示第一导程(Lead I)相似的单通道心电图,以及在可分类的波型上,协助医师判断心房颤动或窦性心律;旗舰机种VivoWatch 5,搭载独家PPG及ECG双感测器,还可量测脉波指数、血氧叁考值(SpO2)、温度、压力指数,分析睡眠品质,并具备多项运动管理功能,搭配长达14天电池续航力,是维护个人健康或照护管理效能的随身小帮手。
华硕自7月27日起将於Google Play Store及Apple Store线上商店释出更新版本,陆续支援VivoWatch 5、SP等机种。