根據Deloitte 2021研究顯示，疫情爆發前，傳統生技製藥產業在數位創新方面較其他產業更為落後。然而，在疫情趨使下，生技製藥產業的發展也逐漸成為社會期待與市場焦點；同時，市場需求、工作型態、生產環境與消費行為也有巨大的轉變，因而迫使企業與整體行業更加仰賴數位科技的導入，來提升工作效率、產品開發的速度，以及產能。

尤其，生技藥廠在開發疫苗、藥物和醫療產品時，皆需要投入大量的時間與金錢，每項產品從開發、到專利的申請使用、乃至專利到期，每一刻都是資金的流失，因此，如何縮短產品製程週期、提升產品產量，工廠現代化的轉型技術議題自然成為整體產業的討論重點。

圖1 : 生技藥廠如何縮短產品製程週期、提升產品產量，藉以節省時間與成本，工廠現代化的轉型技術議題自然成為整體產業的討論重點。（source：Rockwell Automation）

根據資誠聯合會計師事務所（PwC Taiwan）的調查顯示[1]，高達90%的全球生技醫藥企業經理人表示，數位科技的導入能幫助公司取得重要數據，對藥廠而言，簡化系統、減少自動化孤島以及縮短收集和清除資料的時間，都可能是協助加速產品開發的方式。

以數據提升生技廠的開發流程

洛克威爾自動化擁有豐富的經驗，協助全球生技產業客戶進行數位轉型。以洛克威爾自動化與全球生命科學廠商Cytiva合作為例，我們透過自動化領域的專業知識，與Cytiva共同建立一個高效率、靈活且可擴充的Figurate自動化平台，並將數據洞察轉化為生產成果，使生技廠更有效改善上下游的製程效率，此為協助該公司邁向轉型的一大步。

由洛克威爾自動化與Cytiva共同建立的Figurate自動化平台，包含控制和通信功能，在開發和導入階段，運用PlantPAx分散式控制系統與 Cytiva的Unicorn軟體共同協作，將生物程序設備自動化通過製造執行系統（MES）提供資料，再整合納入電子批次記錄、時程等相關資訊。

圖2 : 數位科技的導入能幫助生技醫藥企業取得重要數據。對藥廠而言，簡化系統、減少自動化孤島，以及縮短收集和清除資料的時間，皆可能協助加速產品開發。（source：Rockwell Automation）

藉由平台，希望能協助客戶簡化系統部署，依照他們的特定需求選擇適合應用的系統和產品，利用標準化的數位資料庫內，有已通過測試、紀錄和驗證的產品編碼，能夠使得開發製造和自動化流程效率更提升。舉例而言，Cytiva能將PlantPAx系統作為單一獨立系統使用，也可以搭配其他系統操作，如此一來，更能夠協助其透過整合系統提供傳輸更多樣化的資料內容。

此外，Figurate自動化平台能夠將製程資料上傳至雲端並與其他操作資料整合，透過進階分析，將結果用於改善其作業內容，並且向下回饋至系統的優化製程。如Cytiva的自動化實驗室和沙箱室配置伺服器，透過平台能夠嘗試搭配不同類型的開發和測試應用程式，藉由整合的測試環境，讓Cytiva在藥品上市前完成驗證所有功能，也可以透過即時測試，解決客戶的所有疑問。

自動化平台以控制系統協助加速產品製程

Cytiva的FlexFactory生產線以Figurate自動化平台的導入為特色，其中包括大量的配方製程，如介質和緩衝溶液製備、細胞培養生產及病毒清除等，這些全都可以納入模組化的KUBio無塵貨櫃中，並交給生物製造的客戶立即使用。

模組化的流程不僅能夠有效加速上市時程，也同時提升產能及可用性、增加員工效能10%~20%，更甚至在能源使用、廢料處理，批次放行時間與維護及停機調查方面則減少5%~30%的作業時間。

自2021年開始，我們持續與Cytiva於全球推廣Figurate自動化平台，期待可為Cytiva的解決方案系列提供從發想到執行上的協助。此外，和Cytiva也共同建立了包括瑞典烏普薩拉Testa Center在內的多座中心，持續為客戶的藥物開發過程提供協助。

未來，在生技領域的發展，我們將持續與Cytiva及其他生技製藥產業客戶合作，將工業物聯網（IIoT）、擴增實境（AR）及其他先進技術應用於製造流程之中，顛覆過往傳統生技產業在數位轉型上的滯怠，以創新科技與自動化加速整體產業的轉型進度，並打造不斷突破的數位解決方案。

（本文作者王展帆為洛克威爾自動化智慧製造應用發展經理）

參考文獻

[1]全球生技製藥趨勢：在藥價政策不確定性中穩定創造價值，https://www.pwc.tw/zh/publications/topic-bio/2020-pharma-price.html