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经济部邀集产研界座谈 4箭助攻小分子药品CDMO产业
 

【CTIMES / SMARTAUTO ABC_1 报导】    2024年01月17日 星期三

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看好现今国际医药生技业仿效晶圆代工服务的「委托开发暨制造服务(CDMO)」商机,经济部也在日前召开「小分子药品CDMO产业发展策略业界座谈会」,从资源整合、强化研发能量及增强国际链结等面向,讨论政府该如何协助推动小分子药品CDMO产业发展。

经济部日前举办「小分子药品CDMO产业发展策略业界座谈会」共商小分子药品打入国际CDMO供应链策略。
经济部日前举办「小分子药品CDMO产业发展策略业界座谈会」共商小分子药品打入国际CDMO供应链策略。

据经济部统计目前小分子药品CDMO全球市场规模已经达到897亿美元,复合成长率6.5%。而台湾制药产值约为新台币1,089亿元,小分子药品产值便占其中7成,而成为台湾医药产业主力。

近年来经济部也积极与卫福部合作,从产业发展的角度,串连政策工具搭配给付制度的调整,共同推动产业技术发展并已有丰硕成效。包括自今(2024)年元月起食药署已启动平行送审新措施,针对符合「国际上市许可2年内」、「已在10大医药先进国核准上市满5年」等条件的在台研发制造新药送审,缩短许可证审查及健保核准给付时间,期能使政策与产业发展紧密结合。

在这场邀集台湾前10大原料药厂商、西药制剂、相关公协会逾20位意见领袖,以及卫福部食药署、健保署、工业技术研究院、生物技术开发中心、医药工业技术发展中心等法人叁与的座谈会後更取得共识,未来经济部将以4箭策略助攻台湾小分子药品CDMO产业:

1. 开发高门槛的技术平台及制程:经济部将结合业者共同开发小分子药品的关键技术平台,如原料药中间体、连续性制程、特殊传输剂型等高门槛技术平台。

2. 辅导厂商进行碳盘查:台湾原料药现有9成外销,为加速原料药厂符合国际客户2050年净零排放要求,产业发展署将积极辅导业者进行碳盘查,以符合国际碳关税及国内碳费法规需求。

3. 活化人脉资源,增进国际市场链结:透过建立及盘点国外的资源,如旅外华人於国际药厂担任研发高层的人脉,及盘点国外产学研的技术,由政府带领活化人脉资源,建立合作管道。

4. 简化行政流程,以利争取CDMO国际商机:同时针对原料药进囗、叁考欧洲专利权延长制度等行政流程议题,请业者提供实例,由技术司、智慧局与食药署,共同研议解决方案。

经济部未来将针对以上策略强化投入资源,持续打造良好的产业发展环境,以协助业者提升品质,引导於国际小分子药品CDMO产业占有一席之地。

關鍵字: CDMO  医药  經濟部 
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