美国联邦政府每年两次发布「联邦监管和放松管制行动统一议程」(统一议程),为美国公众提供对整个联邦政府正在制定或审查的法规的深入见解。对於美国食品和药物管理局(FDA),它使我们有机会概述我们努力实现现代化的工作方法,提高效率,同时履行我们保护和促进民众健康的使命,维护FDA的高标准进行监管决策。虽然许多FDA的政策都是通过指导性文件和其他建议所提出的,但是这个年度提案的清单提供了我们政策议程的一个要素。
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美国联邦政府每年两次发布「联邦监管和放松管制行动统一议程」(统一议程)。 |
因应时势而变更规定
美国的患者和消费者都依赖我们以可预测、高效、科学的方式管理产品。我们还通过有效推进改善患者护理,增强选择和提供竞争的创新和治疗服务公众健康;积极采取行动应对严重威胁公众健康的行为,例如鸦片类成瘾和卷菸中的尼古丁成瘾;为患者,消费者和医疗服务提供者提供准确和最新的资讯;并通过认识到科学革新何时需要新的,更灵活的监管方法,以确保可以达到患者保健的进步。除了这些目标之外,我们还必须不断调整我们的规定,以提高效率,并更新旧的和过时的要求。
FDA对2017年秋季统一议程的贡献解决了该机构正在进行的若干这些决策领域,并直接与我们的优先关键事项保持一致。( 文: Scott Gottlieb,M.D. / 资料来源: FDA voice )