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安全認證:新型生物相容性igus滾珠軸承材料可用於醫療技術
 

【CTIMES/SmartAuto 陳玨報導】   2023年09月13日 星期三

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動態工程塑膠專家igus正在擴大用於醫療技術的高性能塑膠工程產品系列。產品系列新成員:xirodur MT180材料用於輕量化、衛生、免上油的xiros深溝滾珠軸承,並獲得最嚴格的標準認證,如USP Class VI和DIN EN ISO 10993。該材料的生物相容性認證可幫助醫療技術,例如生物反應器的製造商節省產品審核的時間和費用。

由xirodur MT180製成的滾珠軸承已獲得生物相容性認證,適用於實驗室設備、X 光機器人、生物反應器和核磁共振等應用。(source:igus GmbH)
由xirodur MT180製成的滾珠軸承已獲得生物相容性認證,適用於實驗室設備、X 光機器人、生物反應器和核磁共振等應用。(source:igus GmbH)

在醫療和製藥技術領域,機器和設備工程師越來越多地使用高性能工程塑膠零件取代金屬零件,如深溝滾珠軸承。其優點是igus xiros滾珠軸承系列無需潤滑保養,同時保持低摩擦和衛生。但是非所有的工程塑膠都適用於醫療技術應用。迄今製造商往往不得不為新的認證花費時間和成本。igus xiros工程塑膠滾珠軸承業務主管 Marcus Semsroth表示:「我們在研究和開發方面投入了大量精力,為市場帶來了符合世界上最嚴格標準的材料,醫療技術製造商可放心使用這些材料。新產品xirodur MT180是一種具有生物相容性的材料,可用於製造輕量化、衛生、無磁性的xiros深溝滾珠軸承。」

經認證的xirodur MT180可與血液接觸—xirodur MT180製成的新型滾珠軸承適用於生物反應器等應用,這些反應器在營養介質中培養微生物。在新冠疫情期間,這些反應器在生產RNA疫苗方面發揮了關鍵作用。滾珠軸承還可用於攪拌器中,它們根據USP 88 Class VI進行分類。美國藥典(USP)代表美國的藥物資訊彙編,規定藥品品質的標準,其中一些是世界上最嚴格的標準。此分類證明了igus滾珠軸承不存在污染的風險。新材料xirodur MT180達到最高的生物相容性等級,甚至可用於與血液接觸,因此與植入物中使用的材料一樣具有生物相容性,該材料還符合醫療產品的DIN EN ISO 10993標準。

由高性能工程塑膠製成的單排xiros深溝滾珠軸承由四個零件組成:內環、外環、保持器和滾珠。保持器和內外環由xirodur MT180射出成型而成。滾珠可以根據需求由不鏽鋼或玻璃製成。使用玻璃滾珠時,軸承完全無磁性和電絕緣。這使它們適用於核磁共振(MRI),這種方法根據USP 88標準藉由磁場脈動,檢視人體內的器官和構造。由於磁場比地球的磁場強數千倍,因此不能使用傳統的金屬滾珠軸承。

igus醫療技術產業經理Ulf Hottung表示:「由xirodur MT180製成的滾珠軸承不僅適用於生物反應器和MRI,而且適用於義肢、矯正器、X 光機器人、實驗室設備和醫療床。」Semsroth 補充說明:「滾珠軸承由高性能工程塑膠製成,因此它們不僅耐腐蝕和耐髒汙,重量最多可以減輕50%,非常耐用。為了確保品質和安全,我們在內部測試實驗室對每一個滾珠軸承進行了測試。」

關鍵字: 滾珠軸承  igus 
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