随着高阶与新兴医材的进展,食品药物管理署(简称食药署)为促进医疗器材产业提升能量,积极推动优质医疗院所执行医疗器材临床试验,建置4家指标性医疗器材临床试验中心,链结产、学、研及医界之力形成策略联盟,促成跨领域整合与资源共享。
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食药署期藉由推动医疗器材临床试验开放式数位学习课程,协助培育更多医疗器材临床试验人才,并提升既有从业人员之在职量能。 |
为精进执行医疗器材临床试验品质与国际接轨,培育与深化医疗器材临床试验领域人才为重要基本课题。透过盘点与分析先进国家从政府到产业界的医疗器材临床试验相关课程资料,精心设计出属於现今产业所需的基础与进阶医疗器材临床试验课程。
开放式数位学习课程内容共区分为6大主题,涵盖医疗器材临床试验法规规范与国际现况、受试者保护、临床试验计画书撰写与统计设计、试验执行时的监测、稽核及查核相关程序内容,共制作36小时的优质医疗器材临床试验数位化学习教材系列。另藉由网际网路让临床试验知识传递无时空障碍特性,达到及时学习与再教育之效益。
食药署期藉由推动医疗器材临床试验开放式数位学习课程,协助产业界、学研界与医界,培育更多医疗器材临床试验人才,并提升既有医疗器材临床试验相关从业人员之在职量能,完善医疗器材临床试验整体的环境。