根据全球市场研究机构TrendForce生技产业最新报告指出，随着消费者对医疗处置、健康管理的意识抬头与要求提高，加上电脑运算、数位化、人工智慧等新技术的跨领域整合，带动全球医材市场稳健成长。2018年全球医材市场规模预估达4,442亿美元、至2023年产值将成长至5,776亿美元，2017年至2023年复合成长率（CAGR）达5.4%。

从全球医材厂商表现来看，2018年上半年Medtronic以营收155亿美元稳居医材销售龙头，受惠於活络的并购与商业投资，BD、Abbott、Siemens Healthineers、Danaher及Boston Scientific於2018年上半年营收与前一年同期相比，成长幅度皆超过10%，业绩成长亮眼。

观察医材各区域市场发展，美国是全球最大的医材市场。总统Donald Trump上任後积极推动税务改革方案，医材大厂为掌握先机也逐步调整其资本配置，以投入更多研发资源或扩大产品组合，将带动更活跃的产业并购发生，若美国於2020年前决议废除2.3%医疗器材消费税，将为整体医材市场??注更多动能。

在政策面的部份，TrendForce生技产业分析师陈欣仪指出，随技术进步和医疗服务模式的变化，美国FDA期??能将更符合现今趋势、创新技术发展和更客观的产品性能评估方法导入医疗?品风险监管中，2019年将更新有关510(k)、De Novo途径及完善Pre-Cert Program的监管措施。

反观欧盟对其医材新法（MDR和IVDR）的详细实行细节公告进展依旧缓慢，而MDR过渡期已过一半，2020年5月将不再依照指令MDD核发证书。陈欣仪强调，欲将产品於欧美上市的厂商，应随时关注、因应法规变革，避免影响产品上市时程。

中国CFDA在改组为国家药品监督管理局(National Administration of Traditional Chinese Medicine, NMPA)後，推出一系列政策与规范，包含中国医材新版《分类目录》（未纳入体外诊断试剂）的正式实施、对医材?品质量提升的要求、针对「互联网+」相关应用的医材、服务及医疗机构逐步制定法规及标准等，以期提升医材品质、鼓励技术创新，推动中国医材与国际接轨并带动市场成长。

陈欣仪表示，值得注意的是，中国於2017年着手大力推行两票制和高值耗材重点产品集中采购规范的政策，使得高值耗材价格最高下跌幅度达99%，且尚未见底。2018年11月起集中采购措施更扩大至低值耗材和检验试剂，其医材产业将经历更复杂的医疗通路与研发厂商交互整并的过渡期，产业重整势不可挡，将带来更多不确定性。

中国於12月公布药品集中采购的预中标结果，药价拉低的冲击随即重挫医药市场，预期耗材集中采购或将有类似的价格冲击情形，都将加剧对中国医材市场的影响。

台湾的部分，随着《医疗器材管理法》草案在2017年底获行政院核定，旨在使医材管理能与国际接轨，并符合国内实务管理需要，但至今该草案仅进入立法院二读，缓不济急。

随精准医疗发展热潮，台湾也有众多生技厂商投入基因检测服务市场，卫服部於9月推行「精准医疗分子检测实验室检测（LDTs）与服务指引」草案，已有12家厂商申请叁与试行计画，预计2019年元月正式执行，欲藉提升台湾分子检测实验室检测与服务品质，推动台湾基因检测服务市场发展。