醫療器材臨床試驗開放式數位學習課程

隨著高階與新興醫材的進展，食品藥物管理署(簡稱食藥署)為促進醫療器材產業提升能量，積極推動優質醫療院所執行醫療器材臨床試驗，建置4家指標性醫療器材臨床試驗中心，鏈結產、學、研及醫界之力形成策略聯盟，促成跨領域整合與資源共享。

圖一 : 食藥署期藉由推動醫療器材臨床試驗開放式數位學習課程，協助培育更多醫療器材臨床試驗人才，並提升既有從業人員之在職量能。

為精進執行醫療器材臨床試驗品質與國際接軌，培育與深化醫療器材臨床試驗領域人才為重要基本課題。透過盤點與分析先進國家從政府到產業界的醫療器材臨床試驗相關課程資料，精心設計出屬於現今產業所需的基礎與進階醫療器材臨床試驗課程。

開放式數位學習課程內容共區分為6大主題，涵蓋醫療器材臨床試驗法規規範與國際現況、受試者保護、臨床試驗計畫書撰寫與統計設計、試驗執行時的監測、稽核及查核相關程序內容，共製作36小時的優質醫療器材臨床試驗數位化學習教材系列。另藉由網際網路讓臨床試驗知識傳遞無時空障礙特性，達到及時學習與再教育之效益。
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