根據全球市場研究機構TrendForce生技產業最新報告指出，隨著消費者對醫療處置、健康管理的意識抬頭與要求提高，加上電腦運算、數位化、人工智慧等新技術的跨領域整合，帶動全球醫材市場穩健成長。2018年全球醫材市場規模預估達4,442億美元、至2023年產值將成長至5,776億美元，2017年至2023年複合成長率（CAGR）達5.4%。

從全球醫材廠商表現來看，2018年上半年Medtronic以營收155億美元穩居醫材銷售龍頭，受惠於活絡的併購與商業投資，BD、Abbott、Siemens Healthineers、Danaher及Boston Scientific於2018年上半年營收與前一年同期相比，成長幅度皆超過10%，業績成長亮眼。

觀察醫材各區域市場發展，美國是全球最大的醫材市場。總統Donald Trump上任後積極推動稅務改革方案，醫材大廠為掌握先機也逐步調整其資本配置，以投入更多研發資源或擴大產品組合，將帶動更活躍的產業併購發生，若美國於2020年前決議廢除2.3%醫療器材消費稅，將為整體醫材市場挹注更多動能。

在政策面的部份，TrendForce生技產業分析師陳欣儀指出，隨技術進步和醫療服務模式的變化，美國FDA期望能將更符合現今趨勢、創新技術發展和更客觀的產品性能評估方法導入醫療?品風險監管中，2019年將更新有關510(k)、De Novo途徑及完善Pre-Cert Program的監管措施。

反觀歐盟對其醫材新法（MDR和IVDR）的詳細實行細節公告進展依舊緩慢，而MDR過渡期已過一半，2020年5月將不再依照指令MDD核發證書。陳欣儀強調，欲將產品於歐美上市的廠商，應隨時關注、因應法規變革，避免影響產品上市時程。

中國CFDA在改組為國家藥品監督管理局(National Administration of Traditional Chinese Medicine, NMPA)後，推出一系列政策與規範，包含中國醫材新版《分類目錄》（未納入體外診斷試劑）的正式實施、對醫材?品質量提升的要求、針對「互聯網+」相關應用的醫材、服務及醫療機構逐步制定法規及標準等，以期提升醫材品質、鼓勵技術創新，推動中國醫材與國際接軌並帶動市場成長。

陳欣儀表示，值得注意的是，中國於2017年著手大力推行兩票制和高值耗材重點產品集中採購規範的政策，使得高值耗材價格最高下跌幅度達99%，且尚未見底。2018年11月起集中採購措施更擴大至低值耗材和檢驗試劑，其醫材產業將經歷更複雜的醫療通路與研發廠商交互整併的過渡期，產業重整勢不可擋，將帶來更多不確定性。

中國於12月公布藥品集中採購的預中標結果，藥價拉低的衝擊隨即重挫醫藥市場，預期耗材集中採購或將有類似的價格衝擊情形，都將加劇對中國醫材市場的影響。

台灣的部分，隨著《醫療器材管理法》草案在2017年底獲行政院核定，旨在使醫材管理能與國際接軌，並符合國內實務管理需要，但至今該草案僅進入立法院二讀，緩不濟急。

隨精準醫療發展熱潮，台灣也有眾多生技廠商投入基因檢測服務市場，衛服部於9月推行「精準醫療分子檢測實驗室檢測（LDTs）與服務指引」草案，已有12家廠商申請參與試行計畫，預計2019年元月正式執行，欲藉提升台灣分子檢測實驗室檢測與服務品質，推動台灣基因檢測服務市場發展。