CTIMES - 搜尋：藥物管理

工研院推進CDMO鏈結國際供應鏈布局藥物數位製造 (2026.05.27)
面對全球醫藥供應鏈重整與產業環境變化，台灣生技產業也迎來強化國際鏈結與提升產業韌性的契機。工研院近期舉辦「全球藥物韌性高峰會」，便邀集前美國食品藥物管理局（FDA）局長Stephen M

AI大數據驅動邊境食安升級　智慧防線促進檢驗命中率三成 (2025.06.12)
人工智慧(AI)與大數據分析正逐步改變公共衛生領域的傳統作業模式。食品藥物管理署自2020年3月5日起導入AI技術，建置「邊境預測智能系統（Border Prediction Intelligent System, BPI）」，應用先進機器學習模型對輸入食品進行風險預測，有效強化邊境食品安全防線

AI驅動虛擬雙生技術「活體心臟」計畫邁向新階段 (2025.03.31)
基於現今AI人工智慧應用逐漸落地發展，達梭系統（Dassault Systemes）近期宣佈旗下「活體心臟（Living Heart）」計畫的成員，正在測試新一代高度客製化活體心臟模型的開發、beta測試與評估，能透過一鍵操作調整組織屬性、結構變異和其他參數，針對個別患者或群體進行高度客製化配置

美國FDA批准美敦力「腦感應」適應性深層腦刺激系統 (2025.03.03)
美國美敦力（Medtronic plc）宣布，其「腦感應適應性深層腦刺激（aDBS）」系統及「腦感應電極識別器（EI）」已獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，將用於帕金森氏症的治療

智慧無線聽診器採用Nordic nPM1300提升電池性能 (2025.02.25)
數位醫療公司 Lapsi Health 推出了一款獲得美國食品及藥物管理局(FDA)核准的智慧聽診器，專門用於無線記錄和分析聽診音(身體內部聲音)，例如心跳。Keikku聽診器可用於定點照護(point-of-care)和遠端醫療應用

創新科技為脊髓損傷患者帶來新希望 (2025.02.03)
美國一款新型肌電裝置近期獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，為脊髓損傷患者帶來了重拾生活功能的希望。這款裝置的問世，展現了科技在醫療領域的重大突破，為癱瘓患者的生活品質帶來了革命性的轉變

世界經濟論壇聚焦微創神經介面技術引領腦機互聯時代 (2025.01.19)
今年的世界經濟論壇年會，將聚焦一項突破性科技：神經介面技術。這項技術有望解決全球數十億人面臨的神經性疾病挑戰，例如癱瘓、阿茲海默症和帕金森氏症等。神經介面技術允許大腦與外部設備直接通信，使患者能夠通過思維控制電腦、機械臂等設備，恢復部分失去的功能

FDA虛擬雙生臨床試驗指南出爐提升安全性與創新速度 (2024.12.31)
經過美國食品暨藥物管理局（FDA）與達梭系統合作5年有成，近日發表全球首份電腦模擬臨床試驗指南《ENRICHMENT Playbook》，則概述如何運用虛擬雙生（virtual twin）技術整合至監管流程的重大進展，以加速臨床試驗的醫療器材產業指南，並提升患者安全性、監管合規性及創新速度

醫療用NFC的關鍵 (2024.06.26)
:NFC是一種短距離無線通訊技術，當設備靠近時，可以在設備之間進行資料交換。在醫療應用中，NFC可以發揮關鍵的作用，提升醫療設備之間的通訊，改善患者識別，確保安全資料傳輸

衛福部參展HIMSS 2024　呈現AI醫療軟硬體功能 (2024.03.14)
面對當前人工智慧（AI）應用遍及各行各業，衛生福利部近日也帶領產學研醫團隊近50位代表赴美，參加於今年3月11日~15日召開的「醫療資訊與管理系統協會（HIMSS）」年度會議，並以「Taiwan digital Health」為主題，展現台灣充沛的智慧醫療軟硬體量能，落實推動以醫帶產的政策目標

洛克威爾自動化整合生態系夥伴助在地企業邁向製藥4.0 (2024.03.13)
工業自動化和資訊大廠洛克威爾自動化近日舉辦「Pharma Day」，邀請生物技術開發中心（DCB）與高端科學資訊服務與精準醫療商法德利科技、生命科學服務商Cytiva、精密儀器商Mettler Toledo及系統整合商Rovisys等合作夥伴，共同探討製藥業未來發展，加速產業智慧數位化進程