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討論活動主題﹕自動化系統與數據完整性研討

活動 提要
在全球化市場之下，消費者對於藥品品質與安全要求的提升，國際間藥品管理法規也越加嚴謹。由於，近年來醫藥產業與自動化的關係日趨緊密，美、歐主管機關也更加重視數據完整性(data integrity) 及可追溯性(traceability)，要求數據建檔的過程中需要確保正確及資料完整保留。國內TFDA也於105年8月1日公告要求西藥廠應落實數據完整性之管理，並將此列入查廠重點之一。因此，藥廠在持續拓展外銷、擴大產能的過程中，當面對從產品開發、生產製造 到出貨，來自不同廠牌、系統的機器設備所產生的大量數據，如何使用自動化、數位化系統進行數據管理，加強數據完整性，已成為目前產業所關注的議題

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