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第三代臺歐醫療器材技術合作方案實施 製造業者驗證稽查利多 (2022.01.04) 因應歐盟醫療器材法規的調整,為有效管理醫療器材製造業者,並充分共享國際稽查資源,經食品藥物管理署(簡稱食藥署)認可的4家醫療器材查核機構,包括工研院量測技術發展中心、台灣商品檢測驗證中心、塑膠工業技術發展中心及金屬工業研究發展中心,與歐盟6家醫療器材公告機構DEKRA Certification B |
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西門子與元成機械聯手建立製藥機械新標竿 (2017.06.29) 符合政府藥品優良製造規範 (cGMP)與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 21 CFR Part11 的產品註冊法規,西門子提供完整解決方案,攜手元成機械成為醫藥法規的新標竿。
製藥產業日趨國際化,因應日趨嚴苛的國際法規,台灣製藥商投注於設備升級與製程改善,提升藥廠品質規格,積極擴展全球市場 |
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TUV SUD獲台灣首批歐洲境外ENEC測試實驗室資格 (2017.03.02) TUV SUD Taiwan電子電氣實驗室日前獲得台灣首批歐洲境外「歐洲標準電氣認證(ENEC)產品測試及發證資格」,取得包括電源類與照明產品類兩大領域資格,可協助製造商更有效率地在台灣當地測試並直接取得ENEC認證,為照明與電源產業提升測試及驗證競爭優勢,在全球市場中獲得認可 |
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工業級電子產品測試驗證課程 (2013.11.22) 電子產品不再侷限應用在消費性電子商品上,工業及網路的崛起將結合工業機器設備系統,高階運算,感應技術及網路連接,重新建構了全球工業的發展。國際工業製造大廠從IBM到奇異GE,西門子無不朝向未來商業趨勢,垂直整合其傳統工業技術、電子通訊及網路監控服務,更有效發揮機器設備運行的潛力,以提升生產力及產品的可靠性 |
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TUV SUD Taiwan提供電動車專業認證 (2011.12.12) TUV SUD Taiwan日前宣佈,2011台美工商聯合會議特別邀請TUV SUD德國籍電動車產業專家Mr. Martin Altepost分享電動車最新發展現況以及未來趨勢,未來電動車產業趨勢將著重於綠色科技、智慧科技、系統聯網,以及講究嚴謹的安全要求和有效率、低成本的產品研發 |
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車用電子零組件認證和檢測環境 (2005.09.05) 就汽車產業而言,認証和檢測比其它產業來得複雜和嚴苛,因為不同車系統,有不同的廠規要求,因而增加了購置檢測設備成本及檢測量的規模經濟。本文主要探討,車輛零組件認証環境和檢測規範 |